Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна. 2024. № 2

И.Н. Посохов¹, О.С. Орлова^1,2, Е.А. Суходолова², А.В. Лысцева²

ОЦЕНКА ТОЧНОСТИ АВТОМАТИЧЕСКОГО СФИГМОМАНОМЕТРА С МАНЖЕТОЙ ДИАПАЗОНА «17-22» ПРИ ИЗМЕРЕНИЯХ У ВЗРОСЛЫХ ЛЮДЕЙ С ОКРУЖНОСТЬЮ ПЛЕЧА 22 САНТИМЕТРА И МЕНЕЕ

¹ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва

²ФГАОУ ВО “Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет им. Н.И. Пирогова” МЗ РФ, Москва

Контактное лицо: Лысцева Александра Васильевна: aleksandra.lyst@gmail.com

Резюме
Для оценки точности сфигмоманометра в соответствии с универсальным стандартом Ассоциации по развитию медицинского оборудования/Европейского общества гипертонии/Международной организации по стандартизации (AAMI/ESH/ISO) (ISO 81060-2: 2018) в специальной группе взрослых людей с окружностью плеча 22 см и менее было отобрано 37 добровольцев. Использован OMRON M2 Basic (HEM-7121), ранее валидированный в общей группе населения, с манжетой HEM CS24, рассчитанной на окружность плеча 17–22 см. Последовательные измерения проводились с помощью тестируемого устройства и стандартного ртутного сфигмоманометра, всего получено и проанализировано 108 наборов измерений. В соответствии с критерием 1 валидации средняя разница и стандартное отклонение составили -7,81 ± 5,20 / -10,66 ± 5,48 мм рт ст. При исследовании данной специальной группы с использованием HEM-7121 и манжеты HEM CS24 выявлено, что результаты не соответствуют требованиям стандарта ISO 81060-2: 2018.

Ключевые слова: AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018, cфигмоманометр, измерения артериального давления, гипертензия, валидация

Для цитирования: Посохов И.Н., Орлова О.С., Суходолова Е.А., Лысцева А.В. Оценка точности автоматического сфигмоманометра с манжетой диапазона «17-22» при измерениях у взрослых людей с окружностью плеча 22 сантиметра и менее // Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна 2024. №2. С. 53–56. DOI: 10.33266/2782-6430-2024-2-53-56

 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

1. Посохов И.Н., Праскурничий Е.А., Орлова О.С., Суходолова Е.А., Лысцева А.В., Лобова М.Д. Стандарты проверки точности автоматических манжеточных сфигмоманометров: современное состояние дел // Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна. 2024. № 1. С. 5–13. [Posokhov I.N., Praskurnichiy E.A., Orlova O.S., Sukhodolova E.А., Lystseva A.V., Lobova M.D. Validation Standards for Automatic Cuff-Based Sphygmomanometers: State of the Art. Klinicheskiy vestnik FMBTS im. A.I. Burnazyana  = A.I. Burnasyan Federal Medical Biophysical Center Clinical Bulletin. 2024;1:5–13 (In Russ.)]. DOI: 10.33266/2782-6430-2024-1-05-13.
2. Stergiou G.S., Alpert B.S., Mieke S., Wang J., O’Brien E. Validation Protocols for Blood Pressure Measuring Devices in the 21st Century. J. Clin. Hypertens (Greenwich). 2018;20;7:1096-1099. doi: 10.1111/jch.13294.
3. International Organization for Standardization. ISO 81060-2:2018. Noninvasive Sphygmomanometers: Part 2: Clinical Investigation of Intermittent Automated Measurement Type. 2018. URL: https://www.iso.org/standard/73339.html. (Accessed 14.03.2024).
4. Stergiou G.S., Menti A., Asayama K., et al. Accuracy of Automated Cuff Blood Pressure Monitors in Special Populations: International Organization for Standardization (ISO) Task Group Report and call for research. J. Hypertens. 2023;41;5:811-818. doi: 10.1097/HJH.0000000000003403.
5. Takahashi H., Yoshika M., Yokoi T. Validation of Three Automatic Devices for the Self-Measurement of Blood Pressure According to the European Society of Hypertension International Protocol Revision 2010: the Omron HEM-7130, HEM-7320F, and HEM-7500F. Blood Press Monit. 2015;20;2:92-97. doi: 10.1097/MBP.0000000000000096.
6. O’Sullivan J.J., Derrick G., Griggs P.E., Wren C. Validation of the Takeda 2421 Ambulatory Blood Pressure Monitor in Children. J. Med. Eng. Technol. 1998;22;3:101-105. doi: 10.3109/03091909809062474.
7. Belsha C.W., Wells T.G., Bowe Rice H., Neaville W.A., Berry P.L. Accuracy of the SpaceLabs 90207 Ambulatory Blood Pressure Monitor in Children and Adolescents. Blood Press Monit. 1996;1;2:127-133.
8. Ostchega Y., Nwankwo T., Sorlie P.D., Wolz M., Zipf G. Assessing the Validity of the Omron HEM-907XL Oscillometric Blood Pressure Measurement Device in a National Survey Environment. J. Clin. Hypertens (Greenwich). 2010;12;1:22-28. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00199.x.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 20.04.2024. Принята к публикации: 13.05.2024.