Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна

ISSN 2782-6430 (print)

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Государственный научный центр Российской Федерации –
Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И.Бурназяна»

Журнал издается на русском языке.
Формат – А4.
Периодичность выхода журнала –  4 раза в год.

Выпуск №2 2025 год

Подробнее
ВНИМАНИЮ АВТОРОВ СТАТЕЙ

Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна. 2024. № 1

И.Н. Посохов1, Е.А. Праскурничий1,2, О.С. Орлова1,2, Е.А. Суходолова2, А.В.Лысцева2, М.Д. Лобова1

СТАНДАРТЫ ПРОВЕРКИ ТОЧНОСТИ АВТОМАТИЧЕСКИХ МАНЖЕТОЧНЫХ СФИГМОМАНОМЕТРОВ: СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ДЕЛ

 1ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва

2ФГАОУ ВО “Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет им. Н.И. Пирогова” МЗ РФ, Москва

Контактное лицо: Посохов Игорь Николаевич: igor@posohov.ru

Резюме
Для того, чтобы избежать гипо- или гипердиагностики гипертензии, клиницисту требуется быть твёрдо уверенным в инструментах измерения, которыми в последнее время становятся многочисленные автоматические манжеточные сфигмоманометры. Решением такой задачи представляется более широкое внедрение валидации (проверки точности) манжеточных устройств в исследовательских структурах. В данном обзоре представлен ряд аспектов, которые являются актуальными для ведущейся в настоящее время работы по разработке единого универсального стандарта такой валидации.

Ключевые слова: сфигмоманометр, валидация, протокол валидации, стандарт валидации

Для цитирования: Посохов И.Н., Праскурничий Е.А., Орлова О.С., Суходолова Е.А., Лысцева А.В., Лобова М.Д. Стандарты проверки точности автоматических манжеточных сфигмоманометров: современное состояние дел  // Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна 2024. №1. С. 05–13. DOI: 10.33266/2782-6430-2024-1-05-13

 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

  1. Campbell NRC, Padwal R, Picone DS, et al. The impact of small to moderate inaccuracies in assessing blood pressure on hypertension prevalence and control rates. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Jun;22(6):939-942. doi: 10.1111/jch.13915.
  2. Picone DS, Padwal R, Stergiou GS, et al. How to find and use validated blood pressure measuring devices. J Hum Hypertens. 2023 Feb;37(2):108-114. doi: 10.1038/s41371-022-00718-5.
  3. Stergiou GS, Alpert BS, Mieke S, Wang J, O’Brien E. Validation protocols for blood pressure measuring devices in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1096-1099. doi: 10.1111/jch.13294.
  4. Blood pressure measurement (Handbook of Hypertension Vol. 14) EO’Brien, KO’Malley, editors. Elsevier, Alsterdam, 1991. 460 p. ISBN: 978-0444811622
  5. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. American National Standard. Electronic or automated sphygmomanometers ANSI/AAMI SP10-1987. 3330 Washington Boulevard, Suite 400, Arlington, VA 22201-4598, USA: AAMI; 1987.
  6. O’Brien E, Petrie J, Littler W, et al. The British Hypertension Society protocol for the evaluation of automated and semi-automated blood pressure measuring devices with special reference to ambulatory systems. J Hypertens. 1990 Jul;8(7):607-19. doi: 10.1097/00004872-199007000-00004.
  1. White WB, Berson AS, Robbins C, et al. National standard for measurement of resting and ambulatory blood pressures with automated sphygmomanometers. Hypertension. 1993 Apr;21(4):504-9. doi: 10.1161/01.hyp.21.4.504.
  2. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. American National Standard. Manual, electronic or automated sphygmomanometers ANSI/AAMI SP10-2002/A1. 3330 Washington Boulevard, Suite 400, Arlington, VA 22201-4598, USA: AAMI; 2003.
  3. O’Brien E, Petrie J, Littler W, et al. An outline of the revised British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertens. 1993 Jun;11(6):677-9. doi: 10.1097/00004872-199306000-00013.
  4. Tholl U, Lüders S, Bramlage P, et al. The German Hypertension League (Deutsche Hochdruckliga) Quality Seal Protocol for blood pressure-measuring devices: 15-year experience and results from 105 devices for home blood pressure control. Blood Press Monit. 2016 Aug;21(4):197-205. doi: 10.1097/MBP.0000000000000186.
  5. O’Brien E, Pickering T, Asmar R, Myers M, Parati G, et al; Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension International Protocol for validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2002 Feb;7(1):3-17. doi: 10.1097/00126097-200202000-00002.
  6. O’Brien E, Atkins N, Stergiou G, et al. European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2010 Feb;15(1):23-38. doi: 10.1097/MBP.0b013e3283360e98.
  7. Non‐invasive sphygmomanometers ‐ Part 4: Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non‐invasive sphygmomanometers. European Committee for Standardization EN 1060‐4:2004. https://shop.bsigroup.com. [Internet] Accessed Feb 29, 2023.
  8. Non‐invasive sphygmomanometers ‐ Part 2: Clinical validation of automated measurement type. American National Standards Institute. ANSI/AAMI/ISO 81060‐2, 2009. http://webstore.ansi.org. [Internet] Accessed Feb 29, 2023.
  9. Non‐invasive sphygmomanometers ‐ Part 2: Clinical investigation of automated measurement type. American National Standards Institute. ANSI/AAMI/ISO 81060‐2:2013. http://webstore.ansi.org, [Internet] Accessed Feb 29, 2023.
  10. Stergiou GS, Alpert B, Mieke S, et al. A universal standard for the validation of blood pressure measuring devices: Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) Collaboration Statement. J Hypertens. 2018 Mar;36(3):472-478. doi: 10.1097/HJH.0000000000001634.
  11. International Organization for Standardization. ISO 81060-2:2018. Noninvasive sphygmomanometers: Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type. 2018. https://www.iso.org/ standard/73339.html. [Internet] Accessed 29 Dec 2023].
  12. Stergiou GS, Menti A, Asayama K, et al. Accuracy of automated cuff blood pressure monitors in special populations: International Organization for Standardization (ISO) Task Group report and call for research. J Hypertens. 2023 May 1;41(5):811-818. doi: 10.1097/HJH.0000000000003403.
  13. Friedman BA, Alpert BS, Osborn D, et al. Assessment of the validation of blood pressure monitors: a statistical reappraisal. Blood Press Monit. 2008 Aug;13(4):187-91. doi: 10.1097/MBP.0b013e3283071a64.
  14. Ishigami J, Charleston J, Miller ER 3rd, et al. Effects of Cuff Size on the Accuracy of Blood Pressure Readings: The Cuff(SZ) Randomized Crossover Trial. JAMA Intern Med. 2023 Oct 1;183(10):1061-1068. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.3264.
  15. Amoore JN. Oscillometric sphygmomanometers: a critical appraisal of current technology. Blood Press Monit. 2012 Apr;17(2):80-8. doi: 10.1097/MBP.0b013e32835026b0.
  16. O’Brien E, Atkins N, Staessen J. Factors influencing validation of ambulatory blood pressure measuring devices. J Hypertens. 1995 Nov;13(11):1235-40. PMID: 8984119.
  17. Ledyaev MY, Stepanova OV, Ledyaeva AM. Validation of the PBLab 24-hour blood pressure monitoring system in a pediatric population according to the 1993 British Hypertension Society protocol. Med Devices (Auckl). 2015 Feb 2;8:115-8. doi: 10.2147/MDER.S78515.
  18. Freedman DS, Foltz JL, Berenson GS. Differences between the fourth and fifth Korotkoff phases among children and adolescents. Am J Hypertens. 2014 Dec;27(12):1495-502. doi: 10.1093/ajh/hpu064.
  19. Mancia G, Kreutz R, Brunström M, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480.
  20. Посохов И.Н., Праскурничий Е.А. Факторы риска и патогенез изолированной систолической гипертензии молодых: современные точки зрения. Практическая медицина. 2021. Т. 19, No 5, С. 8-14 [Posokhov I.N., Praskurnichiy E.A. Risk factors and pathogenesis of isolated systolic hypertension in the young: modern points of view. Practical medicine. 2021. Vol. 19, No 5, P. 8-14 In Russ]
  21. Lim SH, Kim SH. Blood pressure measurements and hypertension in infants, children, and adolescents: from the postmercury to mobile devices. Clin Exp Pediatr. 2022 Feb;65(2):73-80. doi: 10.3345/cep.2021.00143.
  22. Sankaranarayanan N, Santos SF, Peixoto AJ. Blood pressure measurement in dialysis patients. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Apr;11(2):134-42. doi: 10.1053/j.arrt.2004.01.005.
  23. Stergiou GS, Dolan E, Kollias A, et al. Blood pressure measurement in special populations and circumstances. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1122-1127. doi: 10.1111/jch.13296.
  24. Stergiou GS, Lourida P, Tzamouranis D, Baibas NM. Unreliable oscillometric blood pressure measurement: prevalence, repeatability and characteristics of the phenomenon. J Hum Hypertens. 2009 Dec;23(12):794-800. doi: 10.1038/jhh.2009.20.
  25. Упражнения по точному измерению АД. [Exercises for accurate blood pressure measurement] https://posohov.ru [Internet] Accessed Feb 29, 2023.
  26. Мелихов О. Г., Лукерин С. М., Зудин А. Б. Обращение с данными научных исследований в области медицины. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020;28(2):173—177. [Melikhov O. G., Lukerin S. M., Zudin A. B. The handling and using of medical research data. Problemi socialnoi gigieni, zdravookhranenia i istorii meditsini. 2020;28(2):173—177 In Russian] doi: 10.32687/0869-866X-2020-28-2-173-177

 

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 29.02.2024. Принята к публикации: 14.03.2024.

 

 

© 2025 Научный журнал – «Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна»
Прокрутить наверх