Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна. 2023. № 1

 

А.А. Слюсарь¹, П.А. Муравьёва², М.В. Балясин³

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕВИЛИМАБА В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ (ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ)

¹ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва
²ООО Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем имени Сергея Березина, Московская область, г. Мытищи
³ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов, Москва

Контактное лицо: Слюсарь Анна Андреевна: ann.slusar@yandex.ru

Резюме
Цель исследования: Подтвердить эффективность препарата на догоспитальном этапе для предотвращения развития тяжелых форм инфекции, требующих госпитализации.
Материалы и методы: Для сбора клинико-эпидемиологических данных в сезон 2021-2022 гг. был использован подход активного проспективного когортного исследования для оценки эффективности и безопасности применения препарата левилимаб у пациентов с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией в амбулаторных условиях. В сравнении участвовали пациенты, получившие 1 или 2 дозы левилимаба в сочетании со стандартной терапией (n=283) и пациенты, добровольно отказавшиеся от использования левилимаба и получавшие только стандартную терапию (n=223).
Результаты: По данным исследования, пациенты, получившие левилимаб (1 или 2 дозы) имели меньшую частоту госпитализаций в сравнении с пациентами, имевших стандартную терапию с учетом одинаковых лабораторных показателей СРБ (мг/л) в двух исследуемых группах. Пациенты более молодого возраста (до 30 лет) имели гораздо меньший риск развития госпитализаций, чем пациенты более старшего возраста, вне зависимости от применения левилимаба. Так же определяется прямая закономерность между возрастом пациентов и возникновением у них риска госпитализации. Выявлено, что при отказе от применения моноклонального антитла Левилимаб увеличение возраста на каждые 10 лет влияло на увеличение риска госпитализации до 10%. Пациенты после 50 лет отказавшиеся от левилимаба и принимавшие стандартную терапию были госпитализированы в несколько раза чаще, чем пациенты с той же терапией, которые выполнили инъекцию левилимабом. У пациентов, получивших одну дозу (162 мг) или две дозы (324 мг) препарата наблюдался наилучший эффект от проведенной терапии – они имели наименьшую частоту госпитализаций в сравнении с пациентами, которые добровольно отказались от введения моноклонального антитела. При отказе от использования левилимаба вероятность госпитализации увеличивалась до 60%, что имело решающее значение в отношении тех пациентов, кто не сделал ни одной инъекции..

Ключевые слова: моноклональные антитела, левилимаб, Covid-19, амбулаторная практика, госпитализация, С-РБ, осложнения новой коронавируссной инфекции, упреждающая терапия

Для цитирования: Слюсарь А.А., Муравьёва П.А., Балясин М.В. Опыт применения левилимаба в амбулаторной практике (при оказании первичной медико-санитарной помощи) // Клинический вестник ФМБЦ им. А.И. Бурназяна 2023. №1. С. 40–45 DOI: 10.33266/2782-6430-2023-1-40-45

 

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

1. COVID-19 Weekly Epidemiological Update // World Helth Organization. 2022. No. 91–1. URL: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19—11-may-2022.
2. Оперативный доклад об исполнении федерального бюджета и бюджета государственных внебюджетных фондов за январь-декабрь 2020 года // Бюллетень Счетной палаты РФ. 2021. № 1. С. 7. URL: https://ach.gov.ru/audit/.
3. Пономарев Ю.Ю., Макаров А.В., Борзых К.А., Радченко Д.М. Мониторинг пандемии коронавируса за 2021 год // Мониторинг экономической ситуации в России: тенденции и вызовы социально-экономического развития. 2022. № 1. С. 5-8. URL: https://www.iep.ru/ru/doc/37043/monitoring-pandemii-koronavirusa-za-2021-god.pdf.
4. Отчёт о результатах деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования в 2020 году. М.: Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, 2020. С. 13. URL: https://www.ffoms.gov.ru/system-oms/about-fund/fund-activities/1_ОТЧЕТ_о_результатах_деятельности_ФОМ С_за_2020_год.pdf.
5. Hwang Y.C., Lu R.M., Su S.C., et al. Monoclonal Antibodies for COVID-19 Therapy and SARS-CoV-2 Detection // J. Biomed Sci. 2022. V.29, No. 1. P. 1. doi:10.1186/s12929-021-00784-w.
6. Furlow B. COVACTA Trial Raises Questions about Tocilizumab’s Benefit in COVID-19 // Lancet Rheumatol. 2020. V.2, No. 10. P. e592.
7. Capra R., De Rossi N., Mattioli F., Romanelli G., Scarpazza C., Sormani M.P., et al. Impact of Low Dose Tocilizumab on Mortality Rate in Patients with COVID-19 Related Pneumonia // Eur. J. Intern. Med. 2020. No. 76. P. 31–35.
8. Hermine O., Mariette X., Tharaux P.L., Resche-Rigon M., Porcher R., Ravaud P., et al. Effect of Tocilizumab VS Usual Care in Adults Hospitalized with COVID-19 and Moderate or Severe Pneumonia: a Randomized Clinical Trial // JAMA Intern. Med. 2021. V.181, No. 1. P. 32–40.
9. Investigators R.-C., Gordon A.C., Mouncey P.R., Al-Beidh F., Rowan K.M., Nichol A.D., et al. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 // N. Engl. J. Med. 2021. V.384, No. 16. P. 1491–1502.
10. Zeraatkar D., Cusano E., Martinez J.P.D., Qasim A., Mangala S.O., Kum E., et al. Tocilizumab and Sarilumab Alone or in Combination with Corticosteroids for COVID-19: a Systematic Review and Network Meta-Analysis // medRxiv. 2021. P. 21259867. URL: https://doi.org/10.1101/2021.07.05.21259867.
11. Khlyabova P., Eremeeva A., Lutckii A., Dokukina E., Chernyaeva E., Ivanov R. SAT0040 Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Bcd-089, Novel Monoclonal Anti-il-6 Receptor Antibody: Results from the First-in-Human Single Dose Escalation Study in Healthy Volunteers // Ann. Rheum. Dis. 2018. V.77, No. 2. P. 884.2-885.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 11.11.2022. Принята к публикации: 30.09.2022.